Aktyvieji farmaciniai ingredientai (API) atlieka pagrindinį vaidmenį farmacijos pramonėje ir yra pagrindinis visų vaistų gamybos pagrindas.
Japonijos farmacijos pramonės rinkos dydis yra antras Azijoje.Didėjant farmacijos pramonės MTEP išlaidoms ir dėl kitų priežasčių, tikimasi, kad Japonijos API rinka iki 2025 m. augs gana sparčiai – nuo 7 % iki 8 %. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises ir Aurobindo.
Japonijos generinių vaistų pramonės plėtra taip pat susiduria su kliūtimi dėl nepakankamo nepriklausomo žaliavų tiekimo.Beveik 50 % jos vidaus importuojamų API sunaudojama generiniams vaistams gaminti, o pagrindiniai tarptautiniai tiekėjai yra iš Azijos ir Europos šalių, tokių kaip Indija, Kinija, Pietų Korėja, Italija, Ispanija, Vengrija ir Vokietija.Siekdama sumažinti priklausomybę nuo importuojamų API, Japonija daugiausia dėmesio skiria API lokalizavimui.
Sumitomo Pharmaceuticals, pirmoji įmonė Japonijoje, gaminanti cheminius vaistus naudodama pažangias organinės sintezės technologijas, planuoja statyti naują mažų molekulių vaistų API ir tarpinių produktų gamyklą Oita mieste, Oita prefektūroje.Pagrindinis projekto tikslas – padidinti įmonės API gamybos pajėgumų potencialą, kad būtų patenkintas augantis kokybiškų API ir tarpinių produktų poreikis.
Naująją gamyklą planuojama pradėti eksploatuoti 2024 m. rugsėjį. Jos sutarčių kūrimo ir gamybos (CDMO) padalinys naudoja unikalias technologijas, skirtas gaminti ir tiekti mažų molekulių API ir tarpinius produktus formulavimo įmonėms bei vykdyti išorinius komercinius pardavimus.Dėl didelės naujų vaistų kūrimo projektų paklausos pasaulio farmacijos CDMO rinka išlaikė nuolatinį augimą.Apskaičiuota, kad dabartinė CDMO medicinos pasaulinė komercinė vertė yra apie 81 milijardą JAV dolerių, o tai atitinka 10 trilijonų jenų.
Remdamasi savo puikia kokybės užtikrinimo sistema ir pasauliniais tiekimo grandinės valdymo pranašumais, „Sumitomo Pharmaceuticals“ bėgant metams palaipsniui išplėtė savo CDMO verslą ir užėmė lyderio poziciją Japonijoje.Jos gamyklos Gifu ir Okajamoje turi mažus gamybos pajėgumus.Didelis API ir tarpinių produktų, reikalingų molekuliniams terapiniams vaistams, gamybos pajėgumas.Japonijos farmacijos kontraktų gamintojas „Bushu Corporation“ 2021 m. balandžio mėn. pasiekė bendradarbiavimo susitarimą su „Suzuken Pharmaceutical Company“, siekdamas teikti naujų produktų kūrimo pagalbą profesionalioms farmacijos įmonėms, ketinančioms žengti į Japonijos rinką.Bushu tikisi sudaryti bendradarbiavimo susitarimą dėl tiesioginės API gamybos šalies viduje, bendradarbiaujant dviem farmacijos įmonėms, kad būtų teikiamos vieno langelio valdymo paslaugos, skirtos specialių vaistų paklausai, įskaitant konsultacijų su leidimo turėtojais/vaistų turėtojais perkėlimo skatinimą, importo, rinkos vertinimo, Gamybos ir tiekimo, patikėto sandėliavimo ir transportavimo, skatinimo vertinimo ir pagalbos pacientams bei kitos paslaugos.
Tuo pačiu metu „Bushu Pharmaceuticals“ gali saugiai tiekti vaistus pacientams viso proceso metu, naudodama specialią vaistų mikro-šalčio grandinės stebėjimo sistemą (Cubixx), kurią sukūrė Suzuken Co., Ltd. Be to, Japonijos farmacijos įmonė „Astellas Pharmaceutical Company“ atskleidė, kad pagal trečiasis gamybos išplėtimo planas – 2020 m. sausio mėn. Toyamoje, Japonijoje, įkurta API bazė fiksuotos funkcijos vaistų gamybai bus naudojama originaliam Astellas Prograf takrolimuzo hidrato API gamybai.
Takrolimuzas yra vaistas, užkertantis kelią ir gydantis organų atmetimą suaugusiems ir vaikams, kuriems buvo atlikta kepenų, inkstų, širdies (ir 2021 m. FDA patvirtinta plaučių) transplantacija.
Paskelbimo laikas: 2019-03-03
